Виктория , 19 апреля 2016 13:47
Упс... а мне его в пятницу врач прописал...
Олег , 19 апреля 2016 13:51
Не удивляюсь. Я его попробовал как-то раз. Ощущения были, как будто в газовую камеру отправили. Адовая гадость.
Анна , 20 апреля 2016 11:20
Мне врач прописал пару дней назад, объяснив что беременным можно использовать данны препарат. :(Но пока многи врачи не знают, что данны препарат запретили использовать да и статья было написано 19.04.2016
Ольга , 20 апреля 2016 14:09
С его помощью насморк у меня прошёл за 2,5 дня. И горло начинало болеть, но благодаря Биопароксу на корню убило все микробы. Очень жалко, что лекарства, которые действительно помогают, снимают с производства.
Тимур , 21 апреля 2016 00:36
Не знаю, чего там жаль и всем ли помогает. В тех случаях, когда сам производитель заявляет о снятии с производства препарата, дела как правило обстоят очень серьезно - обычно фармкомпании прикладывают все усилия, чтобы продолжать производство не смотря ни на что, и идут на крайние меры только когда их реально прижучит. Замечу - я к биопароксу относился очень хорошо, даже несмотря на жуткий вкус. Горло беспокоило несколько дней; после двух пшиков биопароксом все прекратилось. Зато у жены использование биопарокса совпало с началом сильной аллергии. И вот теперь я сильно подумываю, а не биопароксу ли нужно за это спасибо сказать...
Варвара , 20 апреля 2016 17:18
"...что риски его использования не превышают пользу" ОПЕЧАТКА!!! ДОЛЖНО БЫТЬ ТАК: польза от его применения не превышает риски.
Admin , 20 апреля 2016 18:00
Спасибо, исправили.
Halloforfrench , 20 апреля 2016 18:03
"- Решение было принято в связи с озабоченностью по поводу редко возникающих серьезных реакций повышенной чувствительности, включая аллергические и жизнеугрожающие анафилактические реакции, а также в связи с ограниченными доказательствами пользы от применения, - заявили в «Лаборатории Сервье»."
А то что, его лет 30 продавали, так ничего. Нормально так компания Сервье заработала на здоровье своих клиентов, возможно, что и не один умер от анафилаксии. Видимо фактами хвост французам прижали, что "добровольно" сняли препарат.
Несколько лет назад компания Сервье, крупно оскандалилась с препаратом "Медиатор" для снижения веса. Несмотря на большое количество смертей связанных с приемом препарата "Медиатор", компания зная об этом продолжала продавать его на некоторых рынках до последнего.
Влад , 20 апреля 2016 22:36
Препарат и вправду принимать не стоит, лет 5 назад убедился на личном опыте. После двух дней приема организм просто отказался принимать твердую пищу более чем на неделю. И ведь ни один врач даже в платных и известных московских клиниках не связал такую реакцию с этим препаратом.
анна , 20 апреля 2016 23:15
Когда у меня была сильная ангина только биопарокс меня и спас. 3 недели пользовалась разными аерозолями - ничего не помогало. Купила биопарокс, то уже за 5 дней сомочуствие значительно
улучшилось. Возможно тольно запах на любителя, но мне нравился.
Юлия , 23 апреля 2016 20:40
за 3 с лишним недели ангина и без лечения должна была пройти. А у Вас получилось как у голодного цыгана, который пришел в магазин, купил буханку хлеба, съел, не наелся. Купил батон, съел, не наелся. Денег осталось на один бублик. Купил, съел и тут же стал сытым. Во, что значит бублик.
Юлия , 21 апреля 2016 03:53
Прекрасный препарат, регулярно пользуемся. У меня аллергия с детства на многие оранжевые продукты: апельсины, морковь. Сейчас было очень много аллергических реакций на лидокаин, йод, азитромицин. А на биопарокс никогда никакой реакции не было.
Юрий , 22 апреля 2016 01:05
У меня хронический гайморит.
Биопарокс это самый действенный метод до капельниц и уколов.
Понятное дело, что меня он не вылечивал полностью когда уже "хана", но на начальных стадиях очень помогал и очень хорошо мгновенно снимает боль гайморита и фронтита.
Стаж периодического пользования около 10 лет.
Как минимум курсами по несколько раз в год.
Негативных реакций замечено не было, если не злоупотреблять количеством пшиков и дней приема.
Майя , 22 апреля 2016 19:32
Лекарство с какого числа отменили?
Ruslan , 22 апреля 2016 23:57
Жаль... 1 раз в 2-3 года у возникает жуткая ангина и только Биапорокс мог справиться с этой напастью!!! И ни разу ни какой аллергии не было..
Что теперь делать, чем лечить ангину!!?!?!?
El , 23 апреля 2016 13:03
Они просто сняли его с производства поскольку уже окупили все затраты свои на этот препарат. Как никак 30 лет людям продавали. А то что доказательной базы недостпточно связанно с тем что все исследования по действию препарата обычно сама фарм компания и оплачивает,т.е. исследование не является независимым зачастую. Соответственно он будет лучше всех и вся,и продается он пока эти исследования не окупятся. Печально нр факт-фарм гиганты играют здоровьем людей. Миллионов людей(
наталья , 24 апреля 2016 08:59
В свое время после его использования у меня была аллергическая реакция в следствии давление 80/60 и тахикардия недели две...еле отошла...
Наталья , 25 апреля 2016 17:40
Очень жаль. Пользовалась препаратом для профилактики во время эпидемии, в общественных местах, после поездки в общественном транспорте, и это позволяло мне подолгу не болеть.
idem , 19 мая 2016 19:56
А я думаю в чем дело, 3 аптеки обошел, а его нет
Ольга , 7 июня 2016 14:22
Я тоже много его использовала. никаких реакций никогда не было. Теперь альтернатива только системные антибиотики, очень жаль((
Нина , 16 августа 2016 11:46
Да, химии конечно сейчас хватает, а потом куча побочных эффектов. Мы сейчас вообще перешли полностью на лечение препаратами на растительной основе, безвредными и с минимальными побочными действиями. Вот такой список:
Агри – используется для лечения и профилактики ОРВИ, есть для детей и взрослых. Гомеопатический, а следовательно, без химии.
Аква Марис – на основе стерильного раствора с морской солью, используется при насморке даже у детей до 1го месяца. Хорошо использовать как профилактическое средство при ОРВИ - смывает вирусы со слизистой.
АкваЛор – также на основе раствора морской воды. Из неоспоримых плюсов – большая вариативность препарата, для решения разных задач.
Арнигель – гель от ушибов и синяков гомеопатический, на основе растения Арника горная. Арника - растение № 1 от ушибов. Что полезно – можно детям после 1 года. От себя добавлю, что синяки уже на второй-третий день сходят, проверено не раз.
Бронхикум – в основе - экстракт тимьяна, быстро прекращает кашель, снимает спазм в бронхах. Детям - с 6-ти месяцев, но давать нужно осторожно – в составе есть спирт.
Бронхипрет – отхаркивающее средство на травах, разрешается детям с 3х месяцев.
Валериана – ну, тут всё ясно, народное и недорогое успокоительное..
Венитан – гель на основе растительного экстракта, с усталостью ног борется быстро и эффективно.
Венза – комплексные гомеопатические капли, рекомендуются при варикозе, нарушениях венозного кровообращения.
Галстена – тоже гомеопатический препарат, используемых в качестве поддерживающей терапии при при хронических заболеваниях печени, жёлчного пузыря.
Геделикс – отхаркивающее средство на основе экстрака плюща. Производитель сообщает, что препарат особенно незаменим для курильщиков. Как бы то ни было, его можно применять и детям до года.
Гелариум Гиперикум – успокоительное на основе зверобоя, можно детям с 12 лет.
Гербион – сироп подорожника с натуральным составом, эффективнее всего при сухом кашле.
Гирель – многокомпонентное гомеопатическое средство от симптомов простуды. При тяжелом течении болезни комбинируют с Энгистол и Траумель
Гентос – гомеопатические таблетки, наиболее эффективны при комплексном лечении простаты и мочевого пузыря.
Гомеострес – таблетки для снижения нервозности, нормализации сна. Компоненты натуральные, воздействие не только на эмоциональном, но и на физическом уровне – снимает не только раздражительность, но и головокружение, спазмы в желудке и боли в мышцах, связанные со стрессом. Важно, что не вызывают сонливости и привыкания
Дантинорм Бэби - специальные капли для приема внутрь, снимающие разные симптомы прорезывания зубов у детей - при боли и воспалении десен, воздействует также и на температуру, повышенную плаксивость, нормализует стул. Практически единственное «натуральное» лекарственное решение проблемы прорезывания зубов.
Деприм – седативное лекарство на экстракте зверобоя, максимальный эффект достигается при курсовом приеме
Доктор Мом – сироп от кашля и мазь с натуральными компонентами, чаще используются для лечения детей, но можно и взрослым. Особенно мазь, у неё хороший согревающий эффект. Из-за наличия эфирных масел не рекомендуется людям с аллергическими реакциями
Иммунал – на основе сока эхинацеи, иммуностимулирующий препарат для восстановления организма. Хорошо принимать в течение эпидсезона курсами. Не рекомендуется лицам с аутоиммунными заболеваниями.
Инфлюцид – гомеопатические таблетки для лечения ОРВИ, можно давать детям с 3х лет. Хорошо использовать, когда с ребенком остается взрослый – их надо давать каждый час, но не более 12 в сутки.
Ирикар – мазь, эффективно лечит дерматит, помогает от экземы и после укусов насекомых. Можно детям от 1 года при диатезе.
Траумель – гомеопатическая мазь от ушибов и растяжений можно использовать и беременным после консультации с врачом. Достаточно широкого действия.
Канефрон – эффективное средство на травах при цистите, часто используется для лечения пиелонефрита у беременных.
Климадинон – препарат для уменьшения вегето-сосудистых расстройств в период менопаузы. Как правило, эффект наступает через 2 недели от начала приема..
Климаксан – гомеопатический препарат, хорошо справляется с неприятными проявлениями климакса, по женским отзывам – даже без побочных эффектов. Без привыкания.
Негрустин – фитопрепарат на основе экстракта зверобоя, для приверженцев «несинтетических» антидепрессантов. Принимать его лучше долго, без перерывов.
Нервохель – гомеопатический успокоительный препарат, отдельное показание к применению - неврозоподобные реакции в климактерическом периоде.
Нотта – также гомеопатический препарат, снимает тревогу. От себя могу сказать, что и с бессонницей борется весьма успешно. Главное – принимать курсом – от 1 до 4 месяцев.
Оциллококцинум – самое популярное противопростудное средство в Европе. Считается, что если его принять в самом начале заболевания, то это позволит не разболеться вовсе. В худшем случае, просто переболеете в более легкой форме.
Персен - фитопрепарат с седативным действием, ещё одно натуральное успокоительное. Что полезно, не вызывает сонливости.
Плантекс – фитопрепарат для улучшения пищеварения, с экстрактом фенхеля. Особенно важен для грудных детей, избавляет от газиков и колик. Не поможет, если причина газиков и колик у вашего ребенка - лактазная недостаточность или дисбактериоз.
Проспан – растительный сироп от кашля, радует отсутствие в составе сахара и спирта. Разрешается детям от 1 года, а также беременным по назначению врача.
Ременс – гомеопатический препарат, прописывают как женщинам зрелого возраста для смягчения симптомов климакса, так и молодым девушкам для регуляции менструального цикла. Принимать нужно длительно и не забывать про консультацию у врача.
Сенаде – слабительный препарат на основе сенны, принимать с осторожностью при заболеваниях печени.
Синупрет – фитопрепарат в виде драже и капель, применяемый при острых заболеваниях дыхательных путей, можно детям от 6 лет. Эффективен в комбинации с антибактериальными препаратами.
Синуфорте – способен вылечить гайморит. При применении может вызывать не самые приятные ощущения, но это и есть часть лечебного процесса.
Стодаль – комплексный сироп от кашля. Часть его компонентов воздействует на сухой кашель, другая - на влажный. Педиатры особенно рекомендуют для лечения затянувшегося кашля, т к применение химических препаратов от кашля ограничено по времени применения.
Тантум- верде, спрей - антисептическое средство в состав которого входят, и растительные, и химические компоненты.. Эффективен при заболеваниях полости рта и ЛОР-органов. Детям младше 3х лет не рекомендуется.
Тонзилгон – капли на растительной основе с использованием спирта, обладает антисептическим и противовоспалительным действием. Осторожно с применением у аллергиков и у детей до года.
Тонзипрет – гомеопатический, на экстрактах трёх растений, применяется у взрослых при воспалениях горла.
Формула сна (для детей) – натуральный, с экстрактами трав и витаминами. Довольно популярное успокоительное в сиропе для детей с проблемным сном.
Цикадерма – заживляющая мазь с растительными компонентами. По заявлению производителя производится только из свежих растений. Действует очень быстро, особенно в случае мелких бытовых ожогов и при укусах насекомых, ссадинах; убирает воспаление.
Циннабсин - гомеопатический препарат, применяемый при синуситах. Разрешён детям от 3х лет, лучше всего действует в составе комплексной терапии.
Эдас – эффективная альтернатива сосудосуживающим препаратам при насморке, к тому же, избавляет от эффекта привыкания к другим каплям.
Арина , 29 сентября 2016 21:35
у меня хронический фарингит и самое эффективное средство только биопарокс. любые другие брызгалки (перепробовала много) не помогают почти никак. в конце концов прописывают антибиотики (от которых вреда больше и по всему организму) и еще кучу лекарств (от вреда антибиотиков, к тому же у меня больные почки и кишечник). Теперь проще не болеть, потому что с запретом биопарокса мне надо кучу лекарств недешевых покупать. да и вообще считаю маразмом из-за единичных случаев аллергии снимать с производства этот препарат. меня чуть не убил несколько лет назад укол пенициллина (еле откачали) - давайте его тоже с производства и продажи уберем.
наталия , 22 октября 2016 14:32
Биопарокс прекрасный препарат,которой помогал мне и буквально спасал меня протяжении 15 лет,у меня хронический гайморит,фарингит,трахеит,бронхит.Теперь его сняли с производства,а аналогов ему нет!Чем теперь лечиться?Я просто в шоке!Биопарокс помогал огромному количеству людей,и польза от него больше, чем от таблеток.А вот системные антибиотики вызывают столько побочных действий и требуют столько дополнительных лекарств(притивогрибковые,от дисбактериоза,витамины и прочее и прочее),что буквально нагружают организм всякой химией.Я буквально плачу и молю,чтобы его вернули!
Лена , 30 декабря 2016 00:44
До сих пор грущу....
Лена , 30 декабря 2016 00:45
До сих пор грущу....Самый эффективный и быстродействующий препарат для горла и дыхательных путей..был...А можно мне от "Сервье" лично этот препарат бандеролью? У меня никаких там аллергий и прочей чуши на него не было. Самый действенный препарат был, когда уже совсем все запущенно было (в отличие от массы бесполезных "пшыкалок").
Briarey , 14 февраля 2017 09:11
Рекомендую использовать метод, одобренный Минздравом СССр еще в 72 году, но не применяемый по понятным (:-)) причинам. Назывался он "Орошение парами 1% р-ра формалина"
Был такой журнал "Изобретатель-рационализатор".. Там я про этот метод и вычитал. У меня хронический тонзиллит и мне приходилось травиться антибиотиками раз 5-6 в год. После открытия для себя этого метода, даже острый тонзиллит проходил за 3(!) дня без применения аллопатии.
Изготовьте прибор:
1.пузырек на 20-50 мл; 2.две трубочки (удобны соломинки для коктейлей) 3. груша пульверизатора.
В пробку плотно вставляются 2 трубочки (герметизировать м. жвачкой:) так, чтобы едва-едва входить в пузырек. одна трубочка - с длинным концом, через которую пары будут орошать глотку. На дно наливается 1 мл 1% раствора формалина. Прибор готов!
Юля , 2 января 2017 15:40
Разве непонятно? Сняли, потому что реально людям помогает. А вся куча антивирусных - этл сплошное вымогательство денег. Лучше заменить 1 препарат на несколько. Купила в аптеке несколько препаратов. А эффекта - легче, но остаешься больным и идешь еще покупаешь. Уже 3 недели не могу выздороветь. От биапорокса я бы уже скакала. Это куча антивирусных никому не нужна. А эта инфа, которую нам впаривают, якобы вредный, так нужно как то людей утихомирить
Галина , 8 января 2017 17:09
Согласна с Вами, Юлия. Те же мысли и меня посетили: сняли с производства, потому как дорогу он перешел совершенно бесполезным и сомнительным "лекарствам".. Меня тоже он несчетное количество раз спасал, без каких-либо побочек..Хоть бы заранее предупредили, чтоб мы им запастись успели))
«Лаборатория Сервье», являющаяся владельцем товарного знака «Биопарокс», в апреле 2016 г. сообщила о снятии с производства данного лекарственного средства. В официальном письме, разосланном в органы здравоохранения нескольких десятков стран, в которых препарат реализовывался, компания изложила причины такого решения.
Для российских пациентов эта новость стала неожиданной. Спрей Биопарокс широко использовался в антибактериальной терапии таких распространенных заболеваний как , а также и . Пациенты, применявшие этот спрей, характеризовали его как эффективный препарат, который хорошо помогал при болях в горле и насморке. Кроме того, Биопарокс был удобен тем, что его можно было приобретать в аптеках без рецепта врача.
Почему фирма изготовитель прекратила его выпуск, а регуляторы запретили Биопарокс к продаже?
Производство Биопарокса было начато в 1960-х гг. Его действующим вещество являлся антибиотик фузафунгин. На протяжении 40 лет препарат назначался оториноларингологами и терапевтами по всему миру при верхних дыхательных путей. В исследованиях было показано:
- Фузафунгин эффективен в отношении наиболее распространенных бактерий;
- микроорганизмы не приобретают резистентность к этому антибиотику;
- препарат не всасывается через слизистую;
- спрей позволяет уменьшить прием системных антибиотиков.
Однако в 2000-х гг. в отношении препаратов на основе фузафунгина, в том числе Биопарокса, появляются данные:
- О снижении его антибактериальной эффективности;
- о наличии потенциального риска формирования резистентности к другим классам антибиотиков;
- о развитии реакций повышенной чувствительности к препарату в виде спазма дыхательных путей с летальным исходом в редких случаях.
В ответ на появление этих сведений Европейским медицинским агентством была инициирована процедура оценки и проверки всей имеющейся информации о пользе и вреде Биопарокса. Некоторые страны запретили оборот спрея, не дожидаясь решения европейского регулятора. Например, Франция сделала это в 2005 г.
Официальный отказ Лаборатории Сервье от выпуска Биопарокса явился результатом окончания проведенной Европейским медицинским агентством проверки. В ходе нее были проанализированы большие объемы статистической информации, приняты во внимание мнения экспертов в области здравоохранения.
Результаты исследования показали:
- Польза терапии фузафунгином преувеличена.
Так, в одном из исследований было продемонстрировано, что улучшение после приема Биопарокса наступало примерно в 60% случаев. В то время как в контрольной группе, принимавшей плацебо, улучшение наступало примерно в 40% случаев. Т.е. почти у половины пациентов выздоровление происходило и без приема Биопарокса.
- Бронхоспазм, вызванный распылением Биопарокса, может стать причиной летального исхода.
Несмотря на то, что в инструкции по применению спрея, риск спазма дыхательных путей оговаривался отдельно, было выявлено, что данные случаи аллергической реакции носят жизнеугрожающий характер, а в некоторых случаях ведут к смерти. О такой опасности было известно и российским врачам. Именно по этой причине перед назначением Биопарокса доктора всегда интересовались, нет ли у человека аллергии.
По всей вероятности бронхоспазм может произойти у любого человека, даже у того, который часто использует спрей с фузафунгином.
- Соотношение польза-риск не позволяет далее применять препарат.
Специалисты Европейского агентства отметили, что заболевания верхних дыхательных путей, как правило, протекают не тяжело. В этой ситуации риск летального исхода делает использование Биопарокса неоправданным с точки зрения принципов здравоохранения.
Более сорока лет аэрозоль Биопарокс прописывался врачами при бактериальных инфекциях дыхательных путей и воспалениях придаточных околоносовых пазух.
Он действует бактерицидно (то есть уничтожает) по отношению к большинству наиболее распространённых возбудителей лор-заболеваний. Лечит острые и хронические формы, избавляя от симптомов за 2-3 дня. Но с апреля прошлого года терапевты и педиатры этот препарат больше не назначают.
Почему Биопарокс запретили в России?
Первооткрыватель фузафунгина и обладатель лицензии на производство – французский фармацевтический концерн Лаборатории Сервье – около года назад отозвала разрешение на продажу своего препарата. В связи с этим Роскомздравнадзор запретил реализацию антибактериального спрея на всей территории Российской Федерации. С апреля месяца 2016 года официально не разрешается продавать Биопарокс в аптеках.
На данный момент врачи соответствующих специальностей (педиатры, терапевты и отоларингологи) в России не рекомендуют данное лекарство к использованию. Лечить местно инфекции дыхательных путей предписывается аэрозолями или таблетками, содержащими антисептики. Насколько эффективна данная терапия – судить можно по отзывам пациентов. Большинство из них заявляет о непревзойдённой действенности французского лекарственного средства и неоправданной дороговизне аэрозолей типа Тантум-Верде и Гексорал, предлагаемых в качестве альтернативы после запрета Биопарокса.
Когда Биопарокс сняли с производства?
Открытый в начале 60-х годов прошлого века фузафунгин проявил особые свойства, которые до 2016 года успешно использовались в медицинской практике:
- Бактерицидная активность относительно наиболее распространённых возбудителей лор-инфекций, а также грибов Кандида.
- Отсутствие резистентности – за полвека болезнетворные бактерии так и не смогли выработать механизмы противостояния губительному действию этого антибиотика, в отличие от многих других действенных лекарственных средств.
- Поверхностная активность, которая делала возможным назначение препарата даже беременным и кормящим. Фузафунгин действует местно, практически не всасываясь, а его концентрация в крови не имеет клинического значения.
- Малое количество противопоказаний (только гиперчувствительность и склонность к ларингоспазму).
Тем не менее, в начале 2016 года (в феврале) Биопарокс был снят с производства.
Причиной такого решения производителя стало обращение в Европейское медицинское агентство итальянской организации AIFA. Поводом для него стало возрастание случаев развития анафилактического шока у применявших аэрозоль пациентов.
Кроме того, Биопарокс тщательно исследовался учёными, которые к 2015 году сделали следующие выводы:
- со временем терапевтический эффект от данного спрея существенно снизился;
- на фоне применения фузафунгина болезнетворные бактерии всё же мутируют, но приобретают устойчивость к другим разновидностям антибактериальных средств;
- тератогенный риск, несмотря на местное действие, всё же имеется (опыты, правда, проводились исключительно на лабораторных животных;
- количество возникающих побочных эффектов достаточно велико для того, чтобы признать опасность лекарства и нецелесообразность его использования. Например, регистрировались бронхоспазмы, анафилаксия и один летальный исход вследствие ларингоспазма.
Было проведено также независимое исследование на двух контрольных группах пациентов-добровольцев, половина из которых получала в качестве лечения Биопарокс, а другая – плацебо. В результате процент выздоровевших составил 60 и 40 соответственно. То есть, аэрозоль оказался ненамного эффективнее «пустышки».
Всё вышеперечисленное и привело к тому, что Биопарокс теперь запрещён и снят с производства. Сочетание невысокой результативности антибиотикотерапии с большим количеством тяжёлых побочных эффектов – достаточная причина для отказа от применения в медицинской практике. Лаборатории Сервье также отозвала лекарство из аптечных сетей по всему миру.
Если Биопарокс сняли с производства, то чем его заменить
Долгие годы этот аэрозоль был одним из самых популярных лекарственных средств для антибиотикотерапии воспалений дыхательных путей и синусов. Он являлся заменой системному лечению системными медпрепаратами, а также ускорял выздоровление при комплексном использовании. На сегодняшний день фармакология предлагает широкий спектр антисептических спреев и таблеток для рассасывания, которые тоже действуют местно, а некоторые могут применяться даже у маленьких детей.
- Полидекса. Интраназальный аэрозоль, показанный при насморке и отитах. Обладает доказанной эффективностью, но требует осторожности, так как содержит дексаметазон. Это соединение является глюкокортикостероидом, который может вызвать нежелательные побочные явления.
- Гексорал. Комбинированный спрей, уничтожающий не только бактерии, но и грибки. Поскольку антибиотиком не является, обычно назначается в качестве дополнительного средства при комплексной противомикробной терапии.
- . Популярные таблетки для рассасывания, основным действующим веществом которых является антибиотик грамицидин. Продаётся несколько разновидностей, в том числе с анастетиком и для детей.
- Изофра. Теперь, когда Биопарокс запрещён, является наиболее эффективным его аналогом за счёт содержания антибиотика-аминогликозида фрамицитина.
- Тантум Верде. Широко разрекламированный препарат (лекарственные формы – спрей и таблетки) на основе гидрохлорида бензидамина. Хорошо снимае воспаление, отёчность и болевой синдром.
- Хлорофиллипт. В приведённом списке выделяется натуральным составом, поскольку сырьём для его производства являются листья эвкалипта. Это растение давно известно своими противовоспалительными и антисептическими свойствами.
Существует и много других аналогов, продающихся в аптеках. Однако использовать их следует только с разрешения врача. Специалист соответствующего профиля на основании бактериального исследования назначит оптимальное средство с учётом возможных противопоказаний и индивидуальных особенностей пациента. Самолечение (особенно по отношению к детям) неизбежно приводит к осложнениям и усугублению заболевания.
Что такое Биопарокс?
Это спрей, продающийся в алюминиевых флаконах объёмом 10 мл. Одна ингаляция содержит 0,125 мг действующего вещества (полипептидного антибиотика фузафунгина) и дополнительные компоненты типа пропеллента, вкусовых и ароматических натуральных добавок. Препарат удобен в использовании благодаря насадкам трёх типов, входящих в комплект: для орошения горла, для распыления в нос и специальной детской.
Применяется для антибиотикотерапии синуситов, ангины (острого тонзиллита), обострения хронического бронхита, воспаления придаточных околоносовых пазух, гортани и глотки. Показан он также в качестве профилактического средства после оперативного удаления миндалин. Назначается как взрослым, так и детям (по достижении ими двух с половиной лет). За год до того, как Биопарокс был запрещён полностью, ввели ограничение на использование до двенадцатилетнего возраста.
К списку строгих противопоказаний относятся такие состояния, как индивидуальная непереносимость фузафунгина и склонность к возникновению ларингоспазма. Что касается периодов беременности и лактации, то лекарство можно применять по назначению лечащего врача. Низкая токсичность объясняется поверхностным действием антибиотика, который не адсорбируется слизистыми оболочками и в кровь попадает в ничтожных количествах.
Используется лекарственное средство в соответствии с инструкцией и рекомендациями специалиста соответствующего профиля. Обычно следует делать ежедневно несколько орошений горла или носа. В первом случае – это нажатия трижды в сутки, а во втором – по 2 в каждый носовой ход с той же частотой (для взрослых).
Детский вариант предполагает то же трёхкратное применение, но количество орошений сокращается вдвое. Длительность антибиотикотерапии должна быть не менее недели, даже при условии облегчения и исчезновения симптомов, чтобы избежать рецидивов болезни и возможного развития инкурабельной суперинфекции.
Препарат Биопарокс присутствовал в аптеках стран бывшего СССР очень много лет. Он имел противобактериальное действие и его часто использовали при лечении заболеваний органов ЛОР. Этот антибиотик имел форму спрея и оказывал воздействие на большое количество грибков и бактерий, несущих организму вред.
Однако в 2016 году компания, которая являлась владельцем товарного знака «Биопарокс», «Лаборатория Сервье» заявила, что данный препарат снимается с производства. В органы здравоохранения разных стран ее представители отправили соответствующее письмо. Почему производители отказались от выпуска препарата с такой многолетней историей, в чем были его преимущества и какими другими средствами можно заменить Биопарокс, вы и узнаете ниже.
В каких случаях назначался Биопарокс?
Препарат Биопарокс оказывал выраженное противовоспалительное действие, его можно было приобрести без рецепта. Для больных ЛОР он был одним из наиболее популярных средств.
Врачи до того, как этот препарат запретили , назначали его пациентом для лечения заболеваний органов ЛОР, которые сопровождались воспалительными реакциями и инфекциями верхних отделов дыхательных органов. Показаниями к применению Биопарокса были:
Если препарат был действенным и широко применялся, возникает вопрос: почему же его запретили? Есть несколько версий.
Одна из них – это большое количество осложнений после применения Биопарокса, включая летальные исходы. Были проведены большие проверки препарата в ряде стран, где были зафиксированы такие негативные последствия его применения. Однако, подобные осложнения могут проявиться и от других препаратов, которые продаются тоже без рецепта, но которые никто не запрещает. Все зависит от наличия противопоказаний и других фактов.
Другая версия, по которой запретили Биопарокс – это исследования, которые были проведены конкурирующей компанией «Тамтум Верде» , она же и выиграла суд против «Лаборатории Сервье». В ходе исследования было выявлено, что Биопарокс способен вызывать опасные для жизни побочные эффекты.
Проверка подразумевала сравнительные исследования, где больных лечили двумя средствами: в первом случае – Биопароксом, а во втором – плацебо. В итоге обе группы
выздоравливали одинаково, единственный момент – при применении плацебо этот процесс длился чуть дольше. В итоге Европейское агентство пришло к выводу, что риски применения Биопарокса несоизмеримы с его пользой для больного.
В итоге Биопарокс и другие препараты на основе действующего средства Фуффунгина были запрещены и сняты с производства.
Результаты проведенных исследований
Биопарокс запретили после проведения исследований, инициированных Европейским медицинским агентством. Они подразумевали пересмотр статической информации касательного применения препарата, также учитывалось мнение специалистов.
Основные результаты этих исследований такие:
- польза действующего вещества Биопарокса слишком преувеличена – это было доказано тем, что в ходе исследований применение препарата помогало лишь в 60 процентах случаев. А в контрольной группе, где люди принимали плацебо, такие цифра составила 40 процентов;
- распыление спрея Биопарокса вызывает бронхоспазм, он же может послужить причиной смерти пациента – инструкция по применению препарата предусматривала риск развития спазма дыхательных путей. Однако не было сказано, что подобная аллергическая реакция на препарат может угрожать жизни больного. Врачи по всему миру это знали, чаще всего при назначении Биопарокса они спрашивали пациента, существует ли у него аллергия;
- польза и риски при использовании данного лекарства несоизмеримы друг с другом – специалисты медицинского Европейского агентства пришли к выводу, что в большинстве случает болезни верхних дыхательных путей не слишком тяжело протекают. Именно поэтому риск умереть от аллергии при использовании Биопарокса с точки зрения принципов здравоохранения является совершенно неоправданным.
После обнародования комиссией результатов исследований производителю Биопарокса было рекомендовано остановить выпуск этого препарата. Естественно, многие люди, которые до сих пор не могут отыскать его в аптеках, этого не знают и удивляются, почему его нельзя купить.
Компания «Лаборатория Сервье» кроме официальных обращений в медицинские структуры стран мира после запрета препарата обратилась и к пациентам, которые ранее всегда приобретали Биопарокс с рекомендацией использовать другие методы лечения своих заболеваний.
Чем можно заменить Биопарокс?
После того как Биопарокс запретили, многие пациенты стали искать его если не аналоги, то те препараты, которые имеют похожее действие. Однако прямых аналогов препарата нет, поскольку запретили все средства на основе его действующего вещества.
Но есть средства, которые имеют похожее действие. Они так же эффективны, оказывают антибактериальное действие и не оказывают опасных для жизни побочных явлений.
Перечень средств, которыми можно заменить Биопарокс, достаточно большой. Например, список антибактериальных препаратов, которые эффективно справляются с бактериальными Лор - инфекциями, выглядит так:
А вот синуситы и бактериальный насморк можно лечить с помощью назальных спреев. Лучше всего применять комплексные средства на основе разных компонентов, например, Полидекса или Изофра. Они включают в себя разные антибиотики, которые способны уничтожать бактериальные клетки.
Как видите, Биопарокс заменить есть чем, некоторые препараты даже лучше, поскольку они имеют комплексное воздействие на организм.
Аналоги для детей и беременных
Биопарокс не рекомендовался к применению детям до 12 лет, однако во многих случаях это не было помехой и многие родители лечили этим средством даже самых маленьких детей. В этом случае запрет Биопарокса положительно сказался на безопасности многих детей. Аналогичные средства можно использовать для лечения детей с трех лет и даже раньше, например:
- Хлорофилипт или Каметон – спреи и капли на основе масла;
- Ингалипт – аэрозоль для выполнения ингаляций на основе эфирных масел;
- Люголь – раствор на основе йода для полоскания горла, отличается не очень приятным вкусом;
- Мирамистин – антисептик. Для детей хорош тем, что не имеет запаха и вкуса;
- Гексорал – противомикробный и антисептический препарат, которым можно лечить ЛОР-патологии у детей любого возраста;
- Тантум Верде – дозирующий аэрозоль, имеет вкусовые добавки, многим детям нравится вкус;
- ТераФлю ЛАР – антисептик на основе лидокаина, которые избавляет от боли в горле.
Что же касается препаратов, которые можно использовать во время беременности для лечения ЛОР патологий, то их количество ограничено. Ведь, как известно , спреи с обезболивающими составляющими и средства на основе спирта, в этом положении женщинам запрещены.
Перечисленные выше препараты для взрослых , детей и беременных можно отнести к категории доступных для каждого. Многие из них дешевле запрещенного Биопарокса в 2 и даже в 4 раза.
Многие пациенты до сих пор обеспокоены тем, что привычный для них препарат исчез из аптек и больше не появится. Однако врачи должны проконсультировать на тему того, чем можно его заменить и каким будет эффект от приема нового средства.
«Лаборатория Сервье», являющаяся владельцем товарного знака «Биопарокс», в апреле прошлого года сообщила о снятии с производства данного лекарственного средства. В органы здравоохранения нескольких десятков стран, в которых препарат реализовывался, компания направила официальные письма, где изложила причины такого решения.
Для российских пациентов эта новость стала неожиданной, так как спрей Биопарокс широко использовался в антибактериальной терапии таких распространенных заболеваний как фарингит, тонзиллит, ларингит, а также ринит и синусит. Пациенты, применявшие этот спрей, характеризовали его как эффективный препарат, который хорошо помогал при болях в горле и насморке. Также Биопарокс был удобен тем, что его можно было приобретать в аптеках без рецепта врача.
Отметим, что производство Биопарокса было начато еще в 1960-х годах. Его действующим веществом являлся антибиотик фузафунгин. На протяжении 40 лет этот препарат назначался оториноларингологами и терапевтами по всему миру при бактериальных инфекциях верхних дыхательных путей. В исследованиях было показано:
Фузафунгин эффективен в отношении наиболее распространенных бактерий;
- микроорганизмы не приобретают резистентность к этому антибиотику;
- препарат не всасывается через слизистую;
- спрей позволяет уменьшить прием системных антибиотиков.
Тем не менее, в 2000-х годах в отношении препаратов на основе фузафунгина, в том числе Биопарокса, появилась информация:
О снижении его антибактериальной эффективности;
- о наличии потенциального риска формирования резистентности к другим классам антибиотиков;
- о развитии реакций повышенной чувствительности к препарату в виде спазма дыхательных путей с летальным исходом в редких случаях.
В ответ на появление всех этих сведений Европейским медицинским агентством была инициирована процедура оценки и проверки всей имеющейся информации о пользе и вреде Биопарокса. Некоторые страны тут же запретили оборот спрея, не дожидаясь решения европейского регулятора.
Официальный отказ Лаборатории Сервье от выпуска Биопарокса был обусловлен результатом окончания проведенной Европейским медицинским агентством проверки. Результаты исследования показали, что польза терапии фузафунгином преувеличена.
Так, в одном из исследований было продемонстрировано, что улучшение после приема Биопарокса наступало примерно в 60% случаев и это в то время как в контрольной группе, принимавшей плацебо, улучшение наступало примерно в 40% случаев. То есть по сути почти у половины пациентов выздоровление происходило и без приема Биопарокса.
В то же время, бронхоспазм, вызванный распылением Биопарокса, может стать причиной летального исхода.
Несмотря на то, что в инструкции по применению спрея, риск спазма дыхательных путей оговаривался отдельно, было выявлено, что данные случаи аллергической реакции носят жизнеугрожающий характер, а в некоторых случаях ведут к смерти. Следует уточнить, что о такой опасности было известно и российским врачам, поэтому перед назначением Биопарокса доктора всегда интересовались, нет ли у человека аллергии.
При этом специалисты Европейского агентства отметили, что заболевания верхних дыхательных путей, как правило, протекают не тяжело, в связи с чем риск летального исхода делает использование Биопарокса неоправданным с точки зрения принципов здравоохранения.
Именно по этой причине Лаборатории Сервье было рекомендовано прекратить выпуск Биопарокса. Действие регистрационного удостоверения было приостановлено.
Лаборатория Сервье, помимо официальных заявлений в госструктуры, обратилась к своим покупателям, привыкшим пользоваться Биопароксом, и призвала всех, кто принимает это лекарство отказаться его применения и вместо него использовать альтернативные методы лечения.
